アルツハイマー病新薬「アデュカヌマブ」について欧州医薬品庁（ＥＭＡ）が販売を承認しない勧告を発表したのを受け、開発した製薬企業エーザイと米バイオジェンは１７日、バイオジェンが再審議の請求をすると発表した。
ＥＭＡによると、申請者は勧告を受けてから１５日以内に再審議を請求でき、請求後６０日以内に根拠を示す詳細な資料を提出する。その後、ＥＭＡは６０日以内に見解を再検討する。
アルツハイマー病新薬「アデュカヌマブ」について欧州医薬品庁（ＥＭＡ）が販売を承認しない勧告を発表したのを受け、開発した製薬企業エーザイと米バイオジェンは１７日、バイオジェンが再審議の請求をすると発表した。
ＥＭＡによると、申請者は勧告を受けてから１５日以内に再審議を請求でき、請求後６０日以内に根拠を示す詳細な資料を提出する。その後、ＥＭＡは６０日以内に見解を再検討する。
